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इस साल जनवरी और मार्च के बीच, चीन के शेनझेन के थर्ड पीपुल्स अस्पताल के डॉक्टरों की एक टीम ने तीव्र श्वसन संकट से पीड़ित पांच गंभीर रूप से बीमार COVID-19 रोगियों पर आक्षेपक रक्त प्लाज्मा आधान किया। पहरेदार आशावाद के साथ, टीम ने अगले कुछ सप्ताह मरीजों पर पड़ने वाले प्रभावों का अध्ययन करने में बिताए। उनकी खुशी, और वैश्विक चिकित्सा बिरादरी के हित के लिए, परिणामों ने आशा की पेशकश की। सीओवीआईडी -19 के पहले से ठीक हुए व्यक्तियों से प्लाज्मा प्राप्त करने के 10 दिनों के भीतर, पांच में से तीन रोगियों में उनकी स्थिति में सुधार देखा गया और वायरल लोड कम हुआ। अंततः उन्हें छुट्टी दे दी गई।
अभी भी शुरुआती दिन हैं, लेकिन चिकित्सा विशेषज्ञों का मानना है कि चीनी अनुभव ने यह प्रदर्शित किया है कि दीक्षांत रक्त प्लाज्मा थेरेपी COVID-19 के खिलाफ रोगियों को महत्वपूर्ण एंटीबॉडी विकसित करने में मदद कर सकती है, जिसने 22 अप्रैल को, विश्व स्तर पर 2,585,193 लोगों (भारत में 19,818) को संक्रमित किया था और 179,838 जीवन का दावा किया था (भारत में 652)। हमारे रक्त का लगभग 55 प्रतिशत एक तरल पदार्थ है जिसे प्लाज्मा कहा जाता है; बाकी लाल रक्त कोशिकाएं, सफेद रक्त कोशिकाएं और प्लाज्मा में प्लेटलेट्स निलंबित हैं। जब प्लाज्मा काटा जाता है, तो उसमें मौजूद कोशिकाओं को मशीन के माध्यम से फ़िल्टर किया जा सकता है और दाता को लौटा दिया जाता है। उपयोग के लिए सुरक्षित घोषित किए जाने से पहले इसे अन्य वायरस के लिए जांचा जाता है। प्लाज्मा कटाई का अनुमान है कि अस्पतालों में प्रति डोनर 12,000-15,000 रुपये का खर्च आएगा। “हमें रक्त से प्लाज्मा की कटाई से पहले दो सप्ताह का अंतराल रखने की आवश्यकता है [of recovered patients] तिरुवनंतपुरम में चिकित्सा विज्ञान और प्रौद्योगिकी संस्थान के निदेशक, श्री चित्रा तिरुनल इंस्टीट्यूट के निदेशक डॉ। आशा किशोर कहते हैं कि यह सुनिश्चित करने के लिए कि कोई सीओवीआईडी सेल नहीं रहे। “तब तक, IgG (इम्युनोग्लोबुलिन जी) एंटीबॉडी विकसित हो चुके होंगे। ये अगले व्यक्ति को COVID-19 के खिलाफ समान एंटीबॉडी बनाने में मदद कर सकते हैं। ”
इस उपचार की प्रभावकारिता और सुरक्षा अभी तक निर्धारित नहीं है। यह कि भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) ने 18 अप्रैल को केंद्रीय ड्रग रेगुलेटर से COVID रोगियों में दीक्षांत प्लाज्मा आधान परीक्षण शुरू करने के लिए अनुमोदन प्राप्त किया और इस चिकित्सा की पूरी क्षमता को समझने की दिशा में एक बड़ा कदम माना जा रहा है। यदि यह वांछनीय नैदानिक परिणाम दिखाया गया है, तो उपचार को मध्यम लक्षणों वाले लोगों के लिए भी बढ़ाया जा सकता है। वर्तमान में, सीमित समझ को देखते हुए, केवल गंभीर COVID रोगी अमेरिका और ब्रिटेन में पात्र हैं। भारत में, यह किसी भी व्यक्ति के लिए शुरू होना बाकी है। निन्यानबे भारतीय संस्थानों ने अप्रैल-अंत से शुरू होने वाले परीक्षणों का हिस्सा बनने के लिए स्वेच्छा से भाग लिया है।
खोजे जा रहे उपचार सीमित अध्ययनों पर आधारित हो सकते हैं, लेकिन इस पैमाने का एक स्वास्थ्य आपातकाल मांग करता है कि कोई भी कसर नहीं छोड़ी जाए। भारतीय फार्मास्युटिकल एसोसिएशन के अध्यक्ष डॉ। टीवी नारायण कहते हैं, “ड्रग परीक्षण दुनिया भर में ब्रेकनेक गति से हो रहा है।” उन्मत्त खोज में हजारों मौजूदा अणुओं को स्कैन करना शामिल होता है, जो कि ऐसे लक्षणों का पता लगा सकते हैं जो गंभीर लक्षणों की शुरुआत को कम कर सकते हैं या कम कर सकते हैं। नई दवाओं, यहां तक कि मंजूरी के साथ फास्ट-ट्रैक, विकसित होने, परीक्षण और निर्माण करने में 12 साल तक का समय लग सकता है। चूंकि एक COVID वैक्सीन अभी भी एक वर्ष दूर है, इसलिए पुरानी दवाओं को फिर से तैयार करना अल्पकालिक में हमारी सबसे अच्छी शर्त है। “एक नए अणु को सेल संस्कृतियों, जानवरों और मनुष्यों के यादृच्छिक समूहों पर बहुत अधिक परीक्षण करने की आवश्यकता है ताकि यह पता लगाया जा सके कि एक एंजाइम को बाधित करने या एक वायरस को मारने के लिए कितना आवश्यक है, यह कितना सुरक्षित है और इसके दुष्प्रभाव क्या हैं” डॉ। आशुतोष कुमार, हैदराबाद में नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ फ़ार्मास्युटिकल एजुकेशन एंड रिसर्च में फार्माकोलॉजी और टॉक्सिकोलॉजी के सहायक प्रोफेसर हैं।
केवल CELEBRATE करने के लिए
पिछले दिसंबर में वुहान में इसके प्रकोप के बाद से, सीओवीआईडी -19 ने लोगों को तीन तरह से संक्रमित किया है, कुछ स्पर्शोन्मुख हैं, लगभग 80 प्रतिशत में बुखार या खांसी जैसे मामूली लक्षण हैं, और शेष बड़ी श्वसन बीमारी या साइटोकिन तूफान से पीड़ित हैं, जब शरीर की अपनी प्रतिरक्षा प्रणाली अंगों को नुकसान पहुंचाती है। लक्षणों में अंतर को देखते हुए, एक व्यक्ति की प्रतिरक्षा प्रणाली स्पष्ट रूप से इस बात पर महत्वपूर्ण असर डालती है कि बीमारी कैसे खेलती है। 21 अप्रैल को, ICMR ने इस पर ध्यान देते हुए COVID को रोकने और ठीक करने के लिए इम्यूनोलॉजी आधारित दृष्टिकोणों के लिए तेजी से ट्रैक किए गए अनुसंधान प्रस्तावों को आमंत्रित किया। इस तरह के शोध से उपचार की नई रेखा पर प्रकाश डाला जा सकता है।
एक इलाज के लिए वैश्विक शिकार की सहायता के लिए, चीन में शोधकर्ताओं ने 9 अप्रैल को वायरस के एम प्रोटीज की संरचना प्रकाशित की। इससे कई शोध फर्मों को मौजूदा दवाओं की पहचान करने के लिए कंप्यूटर एडेड ड्रग डिज़ाइन और ड्रग स्क्रीनिंग का उपयोग करने में मदद मिली है जो एंजाइम को बाधित कर सकते हैं। एंटीवायरल ड्रग्स आमतौर पर प्रोटीन को लक्षित करते हैं, जो मानव कोशिकाओं से प्रोटीन को संश्लेषित करने के लिए वायरस के लिए आवश्यक हैं, इसकी प्रतिकृति के लिए आवश्यक एक कदम है। उपन्यास कोरोनावायरस में, दवाओं द्वारा लक्षित दो मुख्य प्रोटीन आरएनए-निर्भर आरएनए पॉलीमरेज़ और एम प्रोटीज़ हैं। भले ही कई दवाओं का परीक्षण किया जा रहा है (जापानी इन्फ्लूएंजा दवा फेविपिरवीर से मिर्गी दवा Valproic एसिड के लिए), तीन चल रहे वैश्विक परीक्षणों, हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन (एचसीक्यू), लोपिनवीर / रीतोनवीर और रेमेडिसविर के संदर्भ में सबसे आगे रहते हैं। (पढ़ें COVID-19 के खिलाफ विकल्प)
ये दवाएं विश्व स्वास्थ्य संगठन ग्लोबल सॉलिडेरिटी ट्रायल द्वारा भी परीक्षण की जा रही हैं, जो COVID -19 के खिलाफ ड्रग ट्रायल किकस्टार्ट करने के लिए एक बहु-देशीय प्रयास है। वर्तमान में, तीन दवाओं का अध्ययन केवल छोटे समूहों में किया गया है। हालांकि शुरुआती शोध आशाजनक लगता है, लेकिन लोगों के एक बड़े समूह पर एक नियंत्रित, डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक परीक्षण एक दवा की दीर्घकालिक प्रभावकारिता और विषाक्तता का अनुमान लगाने के लिए सोने का मानक बना हुआ है। परीक्षण में अलग-अलग उम्र के लोगों, बीमारी के चरणों, लिंग, जातीयता, और इतने पर शामिल करने की आवश्यकता है। डॉ। कुमार कहते हैं, “ड्रग डेवलपर और परीक्षण किए गए व्यक्ति द्वारा किसी भी पूर्वाग्रह को नियंत्रित करने के लिए सभी परीक्षणों को यादृच्छिक होना चाहिए।” “इसका मतलब है कि परीक्षक को नहीं पता कि वे किस व्यक्ति को उठा रहे हैं। परीक्षणों को झूठे सकारात्मक परिणामों को बाहर करने के लिए एक प्लेसबो समूह की आवश्यकता होती है, जिन्हें दवा नहीं दी जाती है। ”
अमेरिका में बायोफार्मा फर्म गिलियड द्वारा हेपेटाइटिस सी के लिए 2009 में विकसित रेमेडिसविर और फिर 2014 में इबोला के लिए फिर से तैयार किया गया, जिसे सबसे अधिक आशाजनक बताया जा रहा है। यह काफी हद तक 10 अप्रैल के प्रकाशन पर आधारित है, द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन (TNEJM) में, 53 गंभीर रूप से पीड़ित COVID रोगियों को रीमेडिसविर के अध्ययन के लिए। अध्ययन में कहा गया है कि 68 प्रतिशत रोगियों की हालत में सुधार हुआ है। लेकिन यह बहुत छोटा नमूना है। चीन में मानव परीक्षणों पर हाल के दो प्रयास नामांकन की कमी के कारण विफल रहे हैं। गिलियड द्वारा दो चरण three चल रहे हैं।
एचसीक्यू, 1950 के दशक में संश्लेषित एक एंटीमरलियल दवा है, जिसकी फ्रांस और चीन में दो छोटे अध्ययनों के आधार पर अमेरिकी राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प द्वारा वकालत की गई थी। इनसे पता चला कि दवा में एंटीवायरल गुण थे और एज़िथ्रोमाइसिन के साथ, सीओवीआईडी वायरल लोड को कम कर दिया। लेकिन निर्णायक प्रमाण देने के लिए न तो अध्ययन को यादृच्छिक रूप दिया गया और न ही बड़ा। सबसे बड़ा डर एचसीक्यू, दिल की धड़कन, स्थायी अंधापन, माइग्रेन और कुछ मामलों में, यहां तक कि मृत्यु के दुष्प्रभाव हैं। हालाँकि, नोवार्टिस ने अमेरिका में मानव परीक्षण की घोषणा की है।
लोपिनवीर / रतोनवीर के एचआईवी-विरोधी संयोजन को भी COVID के खिलाफ माना जा रहा है। वुहान के जिन यिन-टैन अस्पताल में 199 रोगियों पर क्लिनिकल परीक्षण ने दवा को तेजी से कम करने वाले लक्षणों को देखा। लेकिन TNEJM में प्रकाशित शोध से पता चलता है कि इससे मरीजों के लिए नैदानिक परिणामों में सुधार नहीं हुआ। “दुनिया भर में, अंतहीन ड्रग गॉसिप राउंड कर रहे हैं, एक दिन, एक अध्ययन एक दवा काम करता है, अगले दिन, दूसरे का कहना है कि यह नहीं करता है। डॉ। नारायण कहते हैं, “यह सब बहुत जल्दी है और सभी निश्चित रूप से सीमित है कि कौन सी दवा COVID वायरस को हराएगी”।
तीन दवाओं के मानव परीक्षण के परिणाम मई-जून में होने की उम्मीद है। भारत डब्ल्यूएचओ परीक्षणों में शामिल होने में दिलचस्पी रखता है, हालांकि औपचारिक रूप से ऐसा करना अभी बाकी है। अगर किसी दवा को COVID-19 के खिलाफ उच्च प्रभावकारिता पाया जाता है, तो भारत इसे बनाने के लिए एक अच्छी स्थिति में होगा। “हम मलेरिया और एंटी-एचआईवी दवाओं की वैश्विक आपूर्ति का 60-80 प्रतिशत उत्पादन करते हैं,” डॉ नारायण कहते हैं।
दवाओं तक पहुंच
जहां भारत को समस्याओं का सामना करना पड़ सकता है, वह है दवाओं का मूल्य निर्धारण। 2018 में, पब्लिक हेल्थ फाउंडेशन ऑफ इंडिया के एक शोध से पता चला है कि दवाओं के लिए आउट-ऑफ-पॉकेट भुगतान के कारण 55 मिलियन भारतीयों को गरीबी में धकेल दिया गया था। जबकि मलेरिया-रोधी और एचआईवी-रोधी दवाओं के पेटेंट की अवधि समाप्त हो गई है, गिलियड को इस फरवरी में भारत में रेमेडिसविर के लिए पेटेंट मिल गया। ICMR ने स्थानीय कंपनियों का उत्पादन कर सकते हैं, तो remdesivir का उपयोग करने में रुचि व्यक्त की है, और गिलियड ने एक भारतीय साथी खोजने की योजना की घोषणा की है। हालांकि, दवा का मूल्य निर्धारण उसके हाथों में रहेगा।
1970 के पेटेंट अधिनियम की धारा 84 के तहत, एक भारतीय कंपनी जो दवा का विपणन करने की मांग करती है, वह पेटेंट के लिए आवेदन नहीं करती है, एक अनिवार्य लाइसेंस के लिए आवेदन कर सकती है, बिना मांग के, अत्यधिक मूल्य निर्धारण या स्थानीय विनिर्माण की कमी बता सकती है। लेकिन यह रीमेडिसविर के मामले में लागू नहीं होगा क्योंकि ड्रग पेटेंट को धारा 84 लागू होने से पहले तीन साल तक रखने की जरूरत है। हालाँकि, इसके तरीके हैं। उदाहरण के लिए, अधिनियम की धारा 92 (3) कहती है कि सरकार आपात स्थिति के दौरान पेटेंट धारक को सुने बिना अनिवार्य लाइसेंस जारी कर सकती है। अंतर्राष्ट्रीय वकील मानवीय संगठन, मेडेसिंस सैंस फ्रंटियर्स, लीना मेघनई और क्षेत्रीय प्रमुख लीना मेघनई कहते हैं, “यह एक महत्वपूर्ण समय है। वाणिज्यिक खिलाड़ियों को एक महामारी में आवश्यक दवाओं पर एकाधिकार नहीं रखना चाहिए।” “यदि कोई दवा COVID के उपचार के लिए उपलब्ध हो जाती है, तो इसकी कीमत यथोचित होनी चाहिए और समान रूप से वितरित की जानी चाहिए।”
वैकल्पिक उपचार
COVID-19 के खिलाफ एलोपैथिक इलाज एकमात्र विकल्प नहीं माना जा रहा है। आयुष मंत्रालय ने वैकल्पिक उपचार के लिए कुछ 2,000 होम्योपैथी और आयुर्वेद डॉक्टरों से सुझाव मांगे हैं। उपचार की एक पंक्ति को अंतिम रूप देने और अनुमोदन के लिए ICMR को भेजने के लिए एक टास्क फोर्स का गठन किया गया है। “चीन एलोपैथिक दवाओं के साथ पारंपरिक चिकित्सा का उपयोग करता रहा है। भारतीय पारंपरिक इलाज न केवल प्रतिरक्षा को बढ़ाते हैं, बल्कि एंटीवायरल गुण भी होते हैं, ”श्रीश नाइक, आयुष राज्य मंत्री।
आयुष द्वारा मानी जाने वाली एक प्रमुख होम्योपैथिक दवा आर्सेनिकम एल्बम है जिसमें 30 सी शक्ति है। “रोग एक बीमारी के विभिन्न चरणों, विभिन्न आयु समूहों और विभिन्न प्रतिरक्षा स्तरों के अनुसार होते हैं। होम्योपैथी के बैंक में 4,000 से अधिक उपचार हैं, ”30 साल के अनुभव के साथ पुणे के होम्योपैथिक चिकित्सक डॉ। अजीत कुलकर्णी कहते हैं।
COVID-19 दुनिया भर में लोगों को मार रहा है। चीन और दक्षिण कोरिया से ठीक हो रहे मामलों के बीच राहत के मामलों के साथ, डब्ल्यूएचओ ने एक बयान जारी किया है कि ‘सबसे बुरा अभी तक आना बाकी है’। अगले कुछ सप्ताह महत्वपूर्ण हैं, क्योंकि बड़े परीक्षणों के परिणाम बताएंगे कि क्या कोई दवा हमें घातक वायरस से निजात दिलाने के लिए क्षितिज पर है।
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